Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - trastuzumab emtansine - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; trastuzumab emtansine (1013000510) mg - trastuzumab - 乳癌：(1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療her2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。(2)早期乳癌：單獨使用適用於her2陽性早期乳癌病人，在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後，仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - isotretinoin - 軟膠囊劑 - isotretinoin (8428000691) mg - isotretinoin - 傳統療法無效之嚴重痤瘡

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - isotretinoin - 軟膠囊劑 - isotretinoin (8428000691) mg - isotretinoin - 傳統療法無效之嚴重痤瘡

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - levodopa;;benserazide (hcl) - 膠囊劑 - levodopa (1208002900) mg; benserazide (hcl) (4410009210) (14.25mg)mg - levodopa and decarboxylase inhibitor - 帕金森氏病

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (equivalent to erlotinib.....25mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (equivalent to erlotinib.....100mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - atezolizumab - 注射液劑 - atezolizumab (1013001500) mg - atezolizumab - 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤pd-l1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤pd-l1表現量。2.非小細胞肺癌： 1)單獨使用，適用於第ii至iiia期(uicc/ajcc分期系統第7版)且腫瘤具pd-l1表現(tumor cell (tc) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常，則須先經egfr或alk抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 egfr 突變或 alk 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用，做為轉移性，不具egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有egfr或alk腫瘤基因異常，且腫瘤具pd-l1高表現(tumor cells (tc) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (ic) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具pd-l1表現(tumor-infiltrating immune cells (ic) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌：與carboplatin 和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為 child-pugh a。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - tenoxicam - 凍晶注射劑 - tenoxicam (2808404500) mg - tenoxicam - 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及腎部的關節周圍炎、拉傷、扭傷

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - tenoxicam - 錠劑 - tenoxicam (2808404500) mg - tenoxicam - 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及臀部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - vismodegib - 膠囊劑 - vismodegib (1004002700) mg - vismodegib - 治療轉移性基底細胞癌，或不適合接受手術或放射線治療之局部晚期(locally advanced)基底細胞癌成人病患。